Лицензия на фармацевтическую деятельность

Узнать стоимость

12% скидка для новых клиентов! *

Позвоним в течение 15 минут
Для более развернутого ответа

* Скидка распространяется не на все документы. Подробности уточняйте у специалистов.

Центр сертификации «Гортест» предоставляет услуги, которые касаются оформления всех видов лицензирования фармацевтической деятельности:

  • В области оптовой торговли;
  • В розничной реализации;
  • В розничной торговли ветеринарных средств.

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность – это не быстрый процесс, начало которого начинается с выбора помещения, соответствующего определённым требованиям, соблюдение которых прямо воздействует на успех лицензирования, а также на скорость всего процесса.

Специалисты компании предоставляют весомую помощь в ходе проведения лицензирования, а именно заблаговременно выезжают на объект и проводят тщательный анализ соответствия помещения требованиям. Если помещение им не отвечает, сотрудники оказывают содействие по подбору подходящего.

Срок оформления разрешительного документа составляет 2 месяца, а действие документа не ограничено сроком годности.

При оформлении разрешительного документа впервые, государственные сборы будут составлять 7500 руб., а при переоформлении документации, подтверждающей наличие лицензии – 3500 руб.

Когда надо оформлять?

Услуги в области фармакологии:

Медицинские:

  1. Опт;
  2. Хранение препаратов/средств;
  3. Транспортировка;
  4. Розничная торговля;
  5. Отпуск;
  6. Производство.

Ветеринарные:

  1. Оптовая продажа;
  2. Хранение/складирование;
  3. Транспортировка продукции;
  4. Розница;
  5. Отпуск продукции;
  6. Производство.

Ветклиникам, не осуществляющим реализацию лекарственных средств, предназначенных для животных, лицензия не требуется.

В обязательном порядке лицензия на фармакологическую деятельность требуется, если это:

  • Организация осуществляет продажу лекарственных средств;
  • Аптека;
  • Ветеринарная аптека;
  • Отдельные филиалы медицинского предприятия которые расположены в сельской местности, в населённых пунктах без аптечных пунктов;
  • ИП, которые проводят медицинскую деятельность.

Осуществление какой-либо из вышеописанной деятельности без лицензии может повлечь за собой:

  1. Административные штрафные санкции:
  • Юридическим лицам – от 40000 до 50000р;
  • Должностным лицам – от 4000 до 5000р;
  • Физическим лицам – от 2000 до 2500р.

Плюс конфискация произведённой продукции.

  1. Уголовная ответственность:

В случае, если деятельность при отсутствии лицензии причинила ущерб гражданам, предприятию или государству, и деятельность связана с получением особо крупного дохода:

  • Штраф до 30000 рублей, либо в размерах з/п (другого дохода) на период до двух лет;
  • Принудительный труд до 480 часов;
  • Лишение свободы до 6 мес.

В случае совершения данного преступления группой лиц с получением крупного дохода:

  • Штрафы до 500000 руб., или в размере дохода на период от одного до трёх лет;
  • Принудительные труд до пяти лет;
  • Лишение свободы до 5 лет, с наложением штрафа 80 000 руб.

Если же такая деятельность нанесла вред здоровью человека:

  • Штраф до 120000 руб.;
  • Лишение свобод до 3х лет;
  • Принудительные работы до 3х лет;

Если нелегальная деятельность повлекла за собой смерть человека, ответственный может быть наказан сроком пяти лет принудительных работ, либо лишением свободы до пяти лет.

Оформить лицензию на фармацевтическую деятельность можно в компании «Гортест», специалисты которого окажут бесплатные консультативные услуги.

Рассчитать стоимость

С вами работает

Дарья

Эксперт по сертификации

Высшее образование

Задать вопрос

Позвоним через 15 минут

Узнать стоимость

12% скидка для новых клиентов! *

Позвоним в течение 15 минут
Для более развернутого ответа

* Скидка распространяется не на все документы. Подробности уточняйте у специалистов.