Новые правила контроля производства лекарственных средств

Министерством промышленности и торговли России был опубликован Приказ (от 10 октября текущего года), касающийся регламентирования организации производства и контроля качества лекарственных средств.
Теперь правила производства и контроля качества лекарственных средств будут опираться на международные стандарты Таможенного Союза, но не распространяются на пожарную, промышленную, химическую и другую безопасность.
Новые требования предъявляются к качеству производственных помещений, правильности и грамотности в составлении документации, к квалификации рабочего персонала, к проведению испытаний готовой продукции, к рискам для качества, к соблюдению инструкций по правильной упаковке и хранению произведенной лекарственной продукции и т. д.
Также новые правила регламентируют производство радиофармацевтических лекарственных средств, а также биологических препаратов и стерильных лекарственных средств.
Контроль за соблюдением вышеперечисленных требований по-прежнему остается за Минпромторгом.

С вами работает
Мария
Эксперт по сертификации

Задать вопрос

Позвоним через 15 минут

Узнать стоимость

Позвоним в течение 15 минут
Для более развернутого ответа