Приняты поправки в ПП РФ №982

Внесены изменения в перечни продукции, для которой предусмотрена обязательная оценка соответствия по ГОСТ Р. Основным нормативным документом выступает ПП РФ №982 от 1 декабря 2009 года. Что же касается внесенных поправок, то они относятся к некоторым лекарственным средствам и препаратам, которые применяются в медицинской среде и в ветеринарии.

Поправки приняты Постановлением №489 от 24.04.2019 года. Основные нововведения касаются исключения из официального списка товаров, для которых необходимо обязательное оформление сертификата соответствия в системе ГОСТ Р. Это такие товары, как:

  • вакцины;
  • сыворотки;
  • токсины;
  • препараты из крови;
  • иммуноглобулины;
  • анатоксины;
  • средства, полученные с использованием технологий генетической инженерии;
  • гаммаглобулины;
  • препараты, изготовленные из субстратов биологического происхождения.

Из перечня продукции, для которой предусмотрена обязательная регистрация деклараций согласно ПП РФ №982 были исключены такие товары в медицинской и ветеринарной среде, как витамины, медикаменты, продукция химико-фармацевтического назначения, сыворотки, аллергены, антитела, препараты для диагностики, ферменты, бактериофаги и другая продукция. Изменения вступят в силу с 29 ноября 2019 года. Перед введением вышеописанной продукции в обращение на рынок производители и поставщики должны обратиться в Росздравнадзор.

В центре сертификации «Гортест» вы можете получить консультации по всем вопросам изменений в законодательстве и получить квалифицированную помощь в прохождении обязательной оценки соответствия производимых товаров. Звоните по телефонам, указанным на сайте, или обращаетесь к нашим специалистам онлайн, заполнив простую форму. Все консультации – бесплатные!

С вами работает
Дарья
Эксперт по сертификации

Задать вопрос

Позвоним через 15 минут

Контакты:
Санкт-Петербург

Станция метро: «Петроградская», ул. Профессора Попова, д. 23, 3 эт., оф. 306 (вход с проспекта Медиков, вывеска «офисный центр»)

Мы работаем с 9.30 до 18.00 по будням

Узнать стоимость

Позвоним в течение 15 минут
Для более развернутого ответа