Внесены изменения в перечни продукции, для которой предусмотрена обязательная оценка соответствия по ГОСТ Р. Основным нормативным документом выступает ПП РФ №982 от 1 декабря 2009 года. Что же касается внесенных поправок, то они относятся к некоторым лекарственным средствам и препаратам, которые применяются в медицинской среде и в ветеринарии.
Поправки приняты Постановлением №489 от 24.04.2019 года. Основные нововведения касаются исключения из официального списка товаров, для которых необходимо обязательное оформление сертификата соответствия в системе ГОСТ Р. Это такие товары, как:
- вакцины;
- сыворотки;
- токсины;
- препараты из крови;
- иммуноглобулины;
- анатоксины;
- средства, полученные с использованием технологий генетической инженерии;
- гаммаглобулины;
- препараты, изготовленные из субстратов биологического происхождения.
Из перечня продукции, для которой предусмотрена обязательная регистрация деклараций согласно ПП РФ №982 были исключены такие товары в медицинской и ветеринарной среде, как витамины, медикаменты, продукция химико-фармацевтического назначения, сыворотки, аллергены, антитела, препараты для диагностики, ферменты, бактериофаги и другая продукция. Изменения вступят в силу с 29 ноября 2019 года. Перед введением вышеописанной продукции в обращение на рынок производители и поставщики должны обратиться в Росздравнадзор.
В центре сертификации «Гортест» вы можете получить консультации по всем вопросам изменений в законодательстве и получить квалифицированную помощь в прохождении обязательной оценки соответствия производимых товаров. Звоните по телефонам, указанным на сайте, или обращаетесь к нашим специалистам онлайн, заполнив простую форму. Все консультации – бесплатные!
