Использование антисептических средств – важная составляющая ежедневной гигиены как в период распространения вирусных инфекций, так и при благоприятной эпидемиологической обстановке. Многие производители интересуются, нужна ли сертификация на антисептик? Да, процедура является обязательной, так как подтверждает соответствие установленным санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям перед выпуском продукции на рынок. Без наличия разрешительной документации производить и реализовывать антисептики запрещается.
Виды антисептических средств
То, в какой форме проводится сертификация антисептика, во многом зависит от вида изделия. По среде применения антисептические средства бывают:
- для рук;
- поверхностей;
- пищевых продуктов;
- белья;
- иные разновидности.
Продукция может выпускаться в виде гелей, порошков, спреев, жидкостей или других формах. По виду актового вещества средства бывают спиртовыми, с содержанием хлора, гуанида, альдегида или пропанола. Если содержание активного вещества в составе – более 60%, то оно классифицируется, как дезинфекционное (профилактическое или очаговое).
Требования законодательства
Согласно действующему законодательству, антисептики подлежат сертификации в форме государственной регистрации (Решение КТС №299). Также необходимо принимать в учет требования ПП РФ №982, предъявляемые к средствам для дезинфекции.
Если средство классифицируется, как антибактериальное (содержит менее 60% спирта), то оно попадает под действие ТР ТС 009/2011 (косметика и парфюмерия).
Какие документы оформляются?
На антисептические составы с дезинфицирующими свойствами необходимо оформлять следующие документы:
- свидетельство о госрегистрации (СГР) – подтверждает соответствие товара Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, выдается Роспотребнадзором по итогам проведенных испытаний в аккредитованных лабораториях (в частности, НИИ дезинфектологии);
- декларация по ГОСТ Р (согласно ПП РФ №982) – регистрируется для составов для дезинфекции, дератизации и дезинсекции;
- если изделие определяется, как косметическое с антибактериальным эффектом – согласно техрегламенту на косметику и парфюмерию (ТР ТС 009/2011) на него оформляется декларация о соответствии ТР ТС, а антимикробные свойства подтверждаются дополнительным протоколом испытаний.
Также в добровольном порядке проводится сертификация производства антисептиков на соответствие стандартам группы ИСО/ISO. Процедура подтверждает внедрение в компании СМК – системы менеджмента качества в отношении всех производственных процессов (ИСО 9001), экологии и рационального потребления природных ресурсов (ИСО 14001), охраны труда (ИСО OHSAS 18001) и иное.
Лабораторные испытания продукции
Это важнейший этап в проведении обязательной оценки соответствия производимых или импортируемых товаров. Заявителю необходимо направить образцы в специализированную лабораторию, где будут проводиться испытания.
Исследования осуществляются по таким параметрам, как органолептические свойства (цвет, запах), химический состав, физические параметры (плотность, вязкость и т.п.) отсутствие токсичных и запрещенных веществ, микробиологические особенности, гипоаллергенные свойства и многое другое.
По итогам процедуры выдается протокол (ПИ), и если его заключение положительное, то регистрируется разрешительная документация.
Зачем проводится добровольная сертификация?
Выше мы ответили на вопрос подлежит ли антисептик сертификации в обязательном порядке и для чего это нужно. Что же касается дополнительной оценки, то она проводится только при наличии обязательных документов в одной из систем добровольной сертификации, среди зарегистрированных в Росстандарте. В этом случае лабораторная экспертиза продукции осуществляется на соответствии нормативам, которые определил заявитель.
Добровольный сертификат – это эффективный инструмент в конкурентной борьбе, помогающий выйти на новые рынки сбыта.
Также успешное прохождение добровольной сертификации позволяет принимать участие в госзакупках или коммерческих аукционах, применять маркировочные обозначения СДС (к примеру, «Эко» и т.д.), привлекать инвестиции для развития бизнеса, повысить спрос на продукцию и многое другое.
Какие сведения предоставляет заявитель?
К письменной заявке на проведение процедуры заявителю необходимо предоставить документы о продукции:
- коды по классификаторам ТН ВЭД и ОКПД2;
- данные об изделии – наименование, вид, состав, назначение, правила использования и иное (прилагаются маркировочные элементы – этикетки, ярлыки, листы-вкладыши и т.д.);
- НТД на производство продукции – гос. стандарты (ГОСТы) и Техусловия производителя (ТУ);
- если имеются – протоколы (ПИ), которые были получены ранее, а также добровольные сертификаты;
- для импорта – пакет таможенной документации, включающий в себя контракт поставки с приложениями (инвойс, спецификация), договор уполномоченного лица и т.д.
Также для проведения оценки соответствия продукции законодательно установленным требованиям понадобятся сведения о компании:
- о регистрации и постановке на налоговый учет – ОГРН и ИНН (скан-копии);
- сканы устава/учредительного договора;
- выписка из ЕГРИП (для ИП) или ЕГРЮЛ (для юридических лиц);
- при необходимости может потребоваться документация на используемые объекты/помещения – договор аренды или право собственности.
Более подробные консультации о том, подлежат ли обязательной сертификации антисептики, и как проводится процедура, предоставят специалисты центра «Гортест».
Обращайтесь! Мы поможем получить СГР, сертификаты и декларации, а также разработать НТД и разобраться с маркировкой и штрихкодированием. Позвоните по указанному номеру телефона или заполните форму для сотрудничества онлайн на сайте.
Консультации предоставляются бесплатно.
