Экспертное заключение Роспотребнадзора

Экспертное заключение Роспотребнадзора на продукцию (далее – ЭЗ), как и свидетельство, подтверждающее проведение государственной регистрации продукта (далее – СГР), появились с 2010 года. Эти два документа пришли на смену санитарно-эпидемиологическим заключениям (СЭЗ).

ЭЗ Роспотребнадзора выдается на добровольной основе на товары, для которых не предусмотрена обязательная госрегистрация и выдача СГР. ЭЗ подтверждает санитарную и гигиеническую безопасности продукта, отсутствие в его составе радиоактивных компонентов, токсичных и опасных веществ, которые могут причинить вред здоровью человека.

Чтобы правильно подготовиться к проведению испытаний и получить документ, обращайтесь за помощью в центр сертификации и стандартизации в СПБ «Гортест». Эксперты сообщат цену услуг и сроки оформления во время консультации, которая предоставляется бесплатно.

На какие изделия оформляют ЭЗ?

Экспертное заключение выдает не сам Роспотребнадзор, несмотря на то, что за документом закрепилось именно такое название. Только СГР выдают местные управления Роспотребнадзора. Выдачей ЭЗ занимаются организации, имеющие соответствующую аккредитацию. Чаще всего – это ФБУЗ (Федеральные бюджетные учреждения здравоохранения), но документ могут выдавать и другие аккредитованные учреждения. Проверить аккредитацию организации можно в реестрах на сайте Росаккредитации (ФСА).

Список товарных позиций, на которые можно оформить ЭЗ, содержится в Разделе 1 Решения КТС №299. К примеру, оценку в рамках санэпиднадзора, проводят в отношении:

• продовольственных товаров и упаковки, предназначенной для их хранения;
• детских изделий – настольные игры, игрушки, постельное белье, рюкзаки, канцелярские принадлежности, полиграфическая продукция, печатные издания и др.;
• парфюмерии и косметики, средств для поддержания гигиены ротовой полости;
• продуктов бытовой химии;
• изделий машиностроительной и приборостроительной отрасли, а также оборудования, предназначенного для эксплуатации в бытовых условиях, медицинской сфере, пищевой и других промышленных отраслях;
• стройматериалов для ремонта, отделки, строительства, изготовления мебели и транспорта;
• материалов и отходов производства, подлежащих вторичному применению или имеющих в составе компоненты – источники радиационных излучений;
• табака, сигарет;
• противогололедных реагентов;
• оборудования, сырья, материалов и изделий, предназначенных для фильтрования воды и воздухоочистки;
• текстильных материалов, искусственной кожи, натуральных тканей, подлежащих окраске или другим видам обработки;
• галантерейных и прочих изделий легпрома, изготавливаемые для детей и взрослых;
• СИЗов;
• удобрений, имеющих в составе химические вещества.

Экспертное заключение Роспотребнадзора удостоверяет соответствие эпидемиологическим требованиям безопасности, а также санитарно-гигиеническим нормам, принятым в РФ и других странах-участницах ЕАЭС.

Получение ЭЗ возможно после анализа документации и лабораторной экспертизы образцов (проб), которые проводятся на основании заявления изготовителя или импортера. ЭЗ выдается при наличии положительного протокола испытаний (далее – ПИ).

Какие преимущества предоставляет наличие ЭЗ?

Предприниматели официально проверяют гигиеническую чистоту изделия и оформляют экспертное заключение, чтобы:

• повысить конкурентоспособность организации;
• подтвердить качество и отличительные свойства изделий;
• создать положительную репутацию компании среди бизнес-партнеров и потребителей;
• укрепить доверие покупателя к товару;
• освоить новые рынки сбыта и т.д.

Независимая оценка в рамках санэпиднадзора способствует предотвращению появления в продаже продукции, опасной для здоровья потребителя. Также ЭЗ оформляют:

• для поставок товара в социально значимые учреждения: детские сады, школы, санатории;
• при поставке продукции в крупные торговые сети – такие компании при выборе поставщика отдают предпочтение контрагенту, который ответственно относится к качеству и санитарно-гигиенической чистоте продукта;
• для участия в закупках/тендерах – наличие такой добровольной документации часто является обязательным условием организатора конкурсной процедуры;
• для получения технического свидетельства, удостоверяющего пригодность стройматериалов к использованию в строительстве (без ЭЗ возможен отказ в приемке продукции или принятии объекта при сдаче в эксплуатацию).

На какой срок выдается ЭЗ?

Документация оформляется на неограниченный срок, то есть период действия не устанавливается – документ действует до прекращения поставок продукта, заявленного в ЭЗ.

Заключение потребуется переоформить, если:

• произошли изменения в действующем законодательстве в отношении заявленной позиции;
• изменилась технология изготовления продукции;
• расширилась линейка товаров;
• сменилось наименование или адрес производства компании-изготовителя.

Какие сведения содержатся в экспертном заключении?

ЭЗ выдается на специальном бланке, в котором указываются следующие данные:

• номер документа, дата выдачи;
• информация об органе инспекции и лаборатории, проводившей испытания;
• номер заявления, на основании которого реализовалась процедура;
• данные о продукции, которая проходила экспертизу, – код ТН ВЭД, область использования;
• название норматива, который использовался в производстве;
• регистрационные данные заявителя (изготовителя) – название предприятия, адрес регистрации и фактического нахождения;
• список документальных материалов, предоставленных на экспертизу;
• реквизиты ПИ;
• заключение эксперта;
• иные сведения.

Что требуется для прохождения оценочной процедуры?

Процесс оформления ЭЗ включает сбор и анализ необходимой документации, а также непосредственно экспертизу, которая проводится в лаборатории.

Для прохождения процедуры заявитель предоставляет:

• заявление, заполненное по установленной форме;
• скан-копии ИНН, ОГРН, уставных документов заявителя;
• описание характеристик, состава заявленного изделия с признаками, позволяющими его идентифицировать;
• если это предусмотрено законом, разрешительную документацию на продукцию (сертификаты, декларации, подтверждающие соответствие товара требованиям технических регламентов ТР ТС / ЕАЭС или национальных/межгосударственных стандартов);
• нормативную базу (ТУ или ГОСТ), согласно которой выпускается продукция – для изготовителей-резидентов РФ;
• макет этикетки;
• внешнеторговый контракт с инвойсом и товаросопроводительной документацией, письмо от лаборатории, разрешающее ввоз образцов для экспертизы, – для импортеров.

Окончательный перечень необходимых документов и сведений определяется индивидуально после консультации, поскольку зависит от специфики заявленного товара.

Этапы прохождения процедуры

Процесс оформления ЭЗ с помощью специалистов сертификационного центра «Гортест» проводится по следующему алгоритму:

1. Производитель (импортер) оставляет заявку на сайте. Проводится консультация экспертов по электронной почте, телефону или лично. Во время консультации определяется план дальнейших действий.
2. Стороны подписывают договор о сотрудничестве.
3. Заявитель направляет необходимые сведения и документацию.
4. Предоставляет экспертам доступ для отбора образцов изделий для проведения исследований в условиях аккредитованной лаборатории. При необходимости отбор образцов заявитель может произвести самостоятельно.
5. В лаборатории проводятся исследования по требованиям, что указаны в Решении КТС №299.
6. Если испытания показали положительные результаты, протокол вместе с остальными материалами и заявлением направляется в орган инспекции. Профильный эксперт выполняет анализ документального досье и выносит решение о выдаче ЭЗ.
7. Предприниматель получает ЭЗ, оформленное и зарегистрированное надлежащим образом. Оригинал передается заявителю с курьерской службой в любую точку РФ.

Экспертное заключение получают исключительно по желанию или запросу партнера. Но важно помнить, что изготовителям для организации производства необходимо иметь техническую базу, получить обязательные разрешения на товар, если они предписаны действующим законодательством.

Центр сертификации «Гортест» поможет организовать испытания, получить любые добровольные и обязательные документы. Сроки оформления и стоимость услуг определяются индивидуально. Консультации бесплатные.