Сертификация контактных линз

Сертификат соответствия на линзы является документом, подтверждающим соответствие товара стандартам. Его наличие скажет положительно о товаре и самой компании. Свидетельство может потребоваться при таможенном оформлении и при проверке точек продаж, в которых продукция реализуется.

Сертификат соответствия на линзы: нужен или нет?

Контактные линзы относятся к медицинским изделиям, а главным документом, гарантирующим безопасность такой продукции, является Регистрационное удостоверение Росздравнадзора, РУ. Поэтому получать его необходимо в первую очередь. Для этого продавцу или изготовителю требуется пройти испытания товара в лаборатории, аккредитованной на выполнение данных мероприятий. Процедура включают целый комплекс испытаний, в том числе с участием людей, поэтому оформление может занять год-полтора. Документ выдается при успешном прохождении всех лабораторных тестов.

Согласно правилам Единого перечня продукции, обязательным является также наличие свидетельства, подтверждающего соответствие товара национальным стандартам ГОСТ Р. Таким документом является декларация ГОСТ Р, которая выдается согласно закону РФ № 982 от 01.12.2009 г., после еще одного этапа проверок и испытаний. Оформление декларации возможно только после получения Регистрационного удостоверения. Срок действия декларации – до 3 лет.

Необязательным документом является Добровольный сертификат соответствия на линзы, который регистрируется при необходимости подтверждения отдельных характеристик изделия, которые влияют на качественные показатели изделия. Наличие такого сертификата у продавца является дополнительной гарантией качества продукции. Необязательные документы оформляются только при наличии обязательных бумаг – РУ и декларации соответствия.

Какие документы необходимы для регистрации сертификата?

Для прохождения процедуры сертификации заявитель должен предоставить пакет документов:

• сертификат ИСО;
• копии ИНН ИП или юридического лица;
• банковские реквизиты;
• наименование и характеристика изделия с перечислением ГОСТ, ТУ, которые применялись при организации выпуска;
• другие документы, которые могут потребоваться с учетом конкретной ситуации.

При необходимости мы окажем помощь в подготовке полного пакета для быстрого и успешного прохождения процедуры сертификации линз.

Этапы оформления при содействии нашего центра

Процедура получения сертификата соответствия на линзы включает следующие мероприятия:

1. Подготовка заявления и его рассмотрение (вместе с пакетом документов) нашими специалистами.
2. Оценка запроса, классификация изделия.
3. Формирование полного списка документов, которые могут быть разработаны и оформлены для клиента.
4. Отправка клиентом образцов для испытаний в лаборатории.
5. Лабораторные испытания, определение фактических характеристик образца.
6. Подготовка акта испытаний.
7. При успешных испытаниях – регистрация сертификата.
8. Выдача свидетельства заказчику на специальном бланке.

Сроки оформления сертификата

Процедура регистрации при наличии акта успешных испытаний обычно занимает несколько дней. Однако сами лабораторные испытания могут проводиться несколько недель. Длительность зависит от количества параметров изделия, которые требуется оценить на соответствие качеству, а также от загруженности лаборатории.

Добровольный сертификат соответствия на линзы, как и декларация, оформляется максимум на 3 года, после чего для дальнейшей реализации товара требуется повторное прохождение проверок для получения декларации, а затем – Добровольного сертификата. Регистрационное удостоверение при этом снова получать не нужно.

Сертификация линз в Москве

Следует понимать, что реализация товара без разрешительных документов ведет к административным штрафам, поэтому оформление этих бумаг крайне важно для ведения торговой деятельности.

Мы помогаем с оформлением сертификатов соответствия, деклараций, РУ на товары на выгодных для клиента условиях. Сроки и стоимость указываются на начальных стадиях сотрудничества, клиент знает примерные сроки получения документов и может ориентироваться с планированием реализации и предпродажной деятельности.

Преимущества обращения в Центр сертификации «Гортест»:

1. Большой опыт работы и налаженные связи с профильными инстанциями – обеспечивается высокая эффективность работы, что для клиента отражается в высокой скорости проведения всех процедур.
2. Формирование полного пакета документов, необходимых для сертификации линз. Разработка и помощь в оформлении всей документальной базы.
3. Предоставление каждому заявителю эксперта, способного предоставить подробную информацию по всем аспектам сертификации.
4. Отсутствие необходимости личного присутствия заявителя в Центре сертификации и лаборатории. Документы пересылаются в электронном формате, а их оригиналы и сканы – обычной почтой.
5. Сотрудничество с ведущими лабораторными центрами, что гарантирует высочайший уровень проведенных испытаний и высокую скорость проверок (если одна лаборатория загружена, образцы направляются в другой институт).

Уточнить подробности получения помощи в оформлении разрешительных документов на линзы можно у специалистов по телефону.