Обязательная сертификация средств для дезинфекции проводится перед выпуском изделий в обращение на рынок. Процедура направлена на подтверждение безопасности товаров. Высокое качество дезинфекторов обуславливает их широкое применение для обеззараживания (уничтожения микробов, вирусов и бактерий) помещений, поверхностей, предметов ухода за больными, одежды, игрушек, белья и иное.
Без проведения сертификации дезинфицирующих растворов (таблеток, порошков и т.д.) – производить и реализовывать товары запрещается. Статьями 14.43, 14.44, 14.45 КоАП РФ предусмотрены крупные штрафы и другие меры административной ответственности
Виды дезинфицирующих средств
Раствор для дезинфекции – состав, в котором содержание активного вещества (спирта, хлора, гуанида, альдегида или пропанола) составляет от 60 до 80%. При меньшем содержании активных веществ продукция классифицируются, как антибактериальные средства.
Дезинфекционные составы разделяют на две основные группы:
- профилактические – применяются с установленной периодичностью;
- очаговые – предназначены для многократного или разового обеззараживания какого-либо участка.
Также различают 4 класса этих веществ. К первому относят высокотоксичные вещества, которые применяются однократно с использованием СИЗ (средства индивидуальной защиты), а второй класс включает в себя высокоопасные, которые не используют в учреждениях. Третий класс – это умеренно-опасные растворы, а к четвертому относятся средства, которые могут применяться без каких-либо средств защиты и ограничений.
Как проводится обязательная оценка товара?
Все дезинфекционные средства проходят процедуру госрегистрации в Роспотребнадзоре. Процедура включает в себя проведение лабораторной экспертизы в НИИ дезинфектологии для подтверждения антисептических (обеззараживающих) свойств. На основании положительного заключения ПИ – протокола испытаний, выдается свидетельство о госрегистрации (СГР).
Также продукция попадает под действие ПП РФ №2425, согласно которому необходимо регистрировать декларацию на следующие средства:
- для дезинфекции;
- дератизационные;
- дезинсекционные.
Для регистрации декларации доказательную базу предоставляет заявитель, поэтому он несет полную юр. ответственность за достоверность данных. В комплект документации обязательно включается протокол испытаний, полученный в специализированной лаборатории.
Если речь идет о косметических продуктах с антибактериальными свойствами, то они попадают под действие ТР ТС 009/2011 (косметика и парфюмерия) и на товары регистрируется декларация, плюс дополнительно должен быть прокол испытаний, что подтверждает заявленные характеристики. Либо оформляется СГР, если продукция детская или произведена по нанотехнологиям.
После проведения обязательных процедур – заявитель может получить добровольный сертификат на дезинфекторы в целях продвижения продукции на российском рынке.
Добровольная сертификация составов для дезинфекции
Проводится по желанию заявителя после оформления обязательных документов – СГР, деклараций. Получить дополнительный сертификат можно в рамках любой системы добровольной сертификации. Заявитель может выбрать подходящую СДС по своему усмотрению среди зарегистрированных в Росстандарте.
В ходе процедуры проводятся лабораторные испытания образцов продукции согласно требованиям ГОСТ или ТУ производителя.
Преимуществами проведения добровольной сертификации являются – повышение шансов на победу в частных и гос. тендерах, создание благоприятного инвестиционного климата в компании, заключение контрактов с новыми деловыми партнерами, применение престижных маркировочных обозначений СДС, поиск новых каналов продаж, повышение спроса на производимые товары и иное.
Процедура проводится не только в отношении продукции, но и производства. Можно получить ИСО/ISO сертификат на средства дезинфекции, согласно стандартам:
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – базовый стандарт по внедрению СМК на производстве;
- ГОСТ Р ИСО 14001-2016 – экологический менеджмент;
- ГОСТ Р ИСО 45001-2020 – охрана труда;
- ГОСТ Р ИСО 20121-2014 – устойчивость событий;
- интегрированные системы (ИСМ), включающие в себя несколько стандартов.
Выдается добровольный сертификат на растворы для дезинфекции сроком на 1 или 3 года.
Список необходимых документов
Чтобы получить разрешительные документы на продукцию с помощью центра «Гортест», заявителю необходимо написать заявление на проведение процедуры и предоставить информацию:
- копия ОГРН и свидетельства о постановке на нал. учет (ИНН);
- сканы устава/учредительного договора;
- выпуску из реестра ЕГРИП, либо ЕГРЮЛ;
- коды продукции по ОКПД2 и по классификатору ТН ВЭД;
- описание изделия – наименование, вид, назначение, класс и иное;
- этикетки, ярлыки, вкладыши в групповую упаковку и иные маркировочные элементы;
- нормативно-техническая база для производства – гос. стандарты (ГОСТы) и Тех. условия производителя (ТУ);
- при наличии – добровольные сертификаты и протоколы (ПИ), которые были получены ранее;
- документы на используемые объекты/помещения (договор купли/продажи или аренды);
- для импортной продукции – контракт/договор поставки, спецификация, инвойс и т.д.
Необходима помощь в проведении сертификации? Обращайтесь к специалистам центра «Гортест» – мы окажем содействие в оформлении разрешительной документации, проведении лабораторных испытаний и добровольной сертификации. Поможем также разработать ТУ, СТО, внедрить штрихкодирование и иное.
За бесплатными консультациями обращайтесь по телефону или онлайн на сайте.
