Мы работаем с 9.30 до 18.00 по будням

Сертификация защитных тканевых масок

Узнать стоимость

Позвоним в течение 15 минут
Для более развернутого ответа

тканевые маскиЛицевая защитная маска – это изделие, которое применяется в целях защиты от негативных производственных факторов, в медицинской сфере (при осмотре, лечении и т.д.), а также при неблагоприятной эпидемиологической обстановке в случае распространения вирусной инфекции. Действующим законодательством предусмотрена сертификация тканевых масок – это обязательная оценка соответствия продукции установленным требованиям безопасности.

Производителям или импортерам выдается разрешительная документация, без наличия которой изготавливать и реализовывать изделия запрещается. Согласно КоАП РФ при отсутствии документации налагаются крупные штрафы, а деятельность компании может быть приостановлена.

Что необходимо оформлять на такие изделия?

Определить, нужна ли сертификация тканевых масок, позволяет идентификация товара в качестве объекта обязательной оценки. Форма проведения процедуры и вид разрешительного документа зависит от назначения продукции, а также от того, под какой нормативно-правовой акт она попадает.

В частности, маски защитные из ткани классифицируются, как медицинские, СИЗ – средства защиты индивидуальной и бытовые санитарно-гигиенические (многоразовые, с декором и т.д.).

Медицинские маски

Все товары, используемые в медицине, в том числе тканевые маски, подлежат обязательной сертификации – оценке соответствия согласно ПП РФ №1416.

После проведения оценочных мероприятий выдается РУ – регистрационное удостоверение. Важным этапом оценки являются лабораторные испытания продукции – токсикологические, по техническим параметрам, микробиологические и т.д. Выдает этот документ Росздравнадзор.

Следует отметить, что в 2020 году для подобных мед. изделий процедура проводится по упрощенной форме (согласно ПП РФ №299).

СИЗ для органов дыхания

Еще один актуальный вопрос – нужна ли сертификация на защитные тканевые маски, если они классифицируются в качестве СИЗ. Обычно такие изделия применяются на производствах, к примеру – на мукомольных предприятиях, в деревообрабатывающих цехах и т.д. Эти товары попадают под действие ТР ТС 019/2011.

Согласно техрегламенту, предусмотрено две формы оценки соответствия:

  • декларирование – если изделия применяются в среде с низкими потенциальными рисками (к ним относятся средства защиты органов дыхания от пыли, твердых частиц, нетоксичных испарений и т.д.);
  • сертификация – если продукция предназначена для среды в высокими рисками для здоровья людей, к примеру, радиация, токсические испарения и т.д. (лепестки, респираторы и иное).

Бытовые (многоразовые, санитарно-гигиенические) маски

Для таких изделий обязательной оценки не предусмотрено. Рекомендуется придерживаться требований безопасности (санитарии и гигиены) в работе с тканями согласно ТР ТС 017/2011. Также производители могут использовать в процессе производства тех. условия 13.92.29–005–00302178 от 12.04.2020 года, а сертификация бытовых тканевых масок проводится добровольно – по желанию заявителя.

Лабораторные испытания продукции

Это важнейший этап проведения обязательной оценки соответствия. Так, для оформления регистрационного удостоверения необходимо пройти комплекс лабораторных экспертиз – токсикологические, клинические микробиологические и иные.

Для регистрации декларации доказательную базу, включая протокол испытаний, предоставляет заявитель, а проводятся такие исследования – либо в заводских условиях (при наличии лаборатории в структуре предприятия) либо в сторонних специализированных испытательных центрах.

Для проведения исследований необходимо провести отбор типовых образцов и направить их в лабораторию. В ходе экспертизы определяются такие параметры, как:

  • физические – прочность, плотность материала и иное;
  • состав используемого сырья;
  • отсутствие в составе токсичных и опасных (запрещенных) веществ;
  • санитарно-гигиеническая безопасность;
  • устойчивость к истираниям;
  • пыленепроницаемость;
  • устойчивость к влаге и т.д.

В протоколе испытаний указываются следующие сведения: название и контакты лаборатории, которая проводила экспертизы, данные заявителя (производителя или импортера), краткое описание продукции (название, коды по ТН ВЭД и другое), применяемые методы и созданные условия, установленные показатели (в виде таблицы), подписи уполномоченных лиц и печати.

Протоколу присваивается регистрационный номер и указывается дата его выдачи. Положительное заключение лабораторного отчета является основанием для выдачи РУ или регистрации декларации.

Что нужно для прохождения оценочной процедуры?

Пакет документации для проведения обязательной оценки соответствия включает в себя:

  • письменное заявление;
  • сведения о регистрации и постановке на налоговый учет – скан-копии ОГРН и ИНН;
  • копии Устава/учредительного договора;
  • выписку из ЕГРИП (для ИП) и ЕГРЮЛ (для юридических лиц);
  • коды на продукцию по ТН ВЭД/ОКПД2;
  • сведения о товаре – наименование, вид, состав, назначение и иное;
  • элементы для нанесения маркировочной информации – этикетки, ярлыки, листы-вкладыши и иные;
  • нормативно-техническую документацию – государственные стандарты (ГОСТы) или Технические условия производителя (ТУ);
  • при наличии – протоколы (ПИ), которые были получены ранее, включая заключения заводских экспертиз, которые проводил заявитель;
  • таможенную документацию на импортные изделия – контракт/договор поставки и т.д.

Консультации специалистов центра «Гортест» по всем вопросам осуществления обязательной оценки можно получить, позвонив по указанному номеру телефона или заполнив форму запроса. Поможем провести процедуру обязательного подтверждения безопасности, а также получить добровольные сертификаты, разработать ТУ и другое.

Обращайтесь, консультации предоставляются бесплатно!

 

Рассчитать стоимость
Часто задаваемые вопросы

Для чего нужна сертификация тканевых масок?

Сертификацию тканевых масок проводят для того, чтобы подтвердить соответствие данной разновидности изделий требованиям действующих стандартов. Оценка продукции обязательна в том случае, если она относится к средствам индивидуальной защиты и входит в сферу регулирования ТР ТС 019/2011.

Защитные маски, используемые в медицине, подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. По результатам проверки выдается регистрационное удостоверение – РУ.

Бытовые многоразовые масочные изделия, которые используются в санитарно-гигиенических целях, подлежат декларированию по ТР ТС 017/2011, как изделия легкой промышленности.

Дополнительно на товары этого типа можно провести добровольную сертификацию, для получения следующих конкурентных преимуществ:

  • укрепления доверия потребителей;
  • роста показателей конкурентоспособности и инвестиционной привлекательности;
  • сотрудничества с крупными торговыми сетями;
  • увеличения прибыли.

Срок действия сертификата на тканевые маски?

Если речь идет о добровольном сертификате соответствия на указанный вид продукции, то данный документ выдается на один или три года.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора, которое оформляется на защитные приспособления, используемые в медицине, действует бессрочно. Что касается средств, предназначенных для индивидуальной защиты от негативного влияния производственных факторов (пыли, нетоксичных испарений), на них изготовителю или импортеру понадобится оформить и зарегистрировать декларацию. Предельный срок ее действия составляет 5 лет.

Декларация на бытовые масочные изделия по ТР ТС 017/2011 остается актуальной также в течение пятилетнего периода. Минимальный срок ее действия – 1 год.

Какие документы оформлять на тканевые маски?

Чтобы определиться, какие разрешительные документы требуется оформлять на тканевые маски, нужно знать, для какой цели и в какой сфере они используются. На указанный вид изделий получают:

  • РУ (регистрационное удостоверение) Росздравнадзора – при условии, что они относятся к медицинским товарам;
  • декларацию соответствия по ТР ТС 019/2011 – на средства для защиты от вредных производственных факторов с низкими потенциальными рисками опасности (например, маски от пыли);
  • декларацию ТР ТС 017/2011  на бытовые изделия с декором.

После получения обязательных разрешительных документов, предприниматель может оформить добровольный сертификат в системе добровольной сертификации, зарегистрированной  Росстандартом.

Где получить сертификат на тканевые маски?

Чтобы оформить сертификат соответствия на указанный вид изделий, производителю или импортеру потребуется обратиться в центр сертификации. Процедуру проводят по инициативе субъекта хозяйствования – для этой цели потребуется предоставить заявку. Сертификация включает в себя следующее:

  • уточнение деталей оформления в каждом индивидуальном случае – для этого необходимо идентифицировать товары и определить, какие разрешительные документы нужны для их реализации;
  • заключение договора о сотрудничестве;
  • предоставление пакета бумаг;
  • отбор образцов для выполнения тестов;
  • проведение установленного перечня испытаний в аккредитованной лаборатории – их итоги вносят в протокол;
  • оформление сертификата;
  • получение готового документа заказчиком.

Как долго проходит сертификация тканевых масок?

Если у заявителя имеются в наличии протоколы с положительными результатами тестов, то оформление сертификата на данную категорию товаров займет 3 – максимум 7 дней. Если испытания не проводились, осуществляется отбор образцов, и выполняются исследования в лабораторных условиях. В среднем, этот процесс длится от 2-х недель и более, в зависимости от загруженности лаборатории.

Также продолжительность проведения сертификации зависит от следующих моментов:

  • типа и перечня изделий, которые подлежат оценке;
  • наличия полного комплекта бумаг для прохождения процедуры;
  • схемы, по которой выполняется оценка и других.

Уточнить, сколько времени потребуется для получения разрешительного документа, можно при обращении к экспертам центра сертификации «Гортест».

Этапы работы:

arrow

ВЫ
оставляете запрос на
сайте.

arrow

МЫ
консультируем Вас по
почте, телефону или
лично.

arrow

ВЫ
предоставляете
необходимые
документы и образцы.

arrow

МЫ
проводим
сертификацию
продукции.

arrow

ВЫ
получаете готовый
документ.

С вами работает

Задать вопрос

Позвоним через 15 минут

Контакты:
Санкт-Петербург

Станция метро: «Петроградская», ул. Профессора Попова, д. 23, 3 эт., оф. 306 (вход с проспекта Медиков, вывеска «офисный центр»)

Мы работаем с 9.30 до 18.00 по будням

Узнать стоимость

Позвоним в течение 15 минут
Для более развернутого ответа