Мы работаем с 9.30 до 18.00 по будням

Сертификация резиновых перчаток

Узнать стоимость

Позвоним в течение 15 минут
Для более развернутого ответа

резиновые перчаткиРезиновые перчатки выполняют важную задачу – защита кожи рук от негативных внешних воздействий (воды, пыли, токсичных жидкостей, микробов и т.д.). В большинстве случаев продукция классифицируется, как средства индивидуальной защиты (СИЗ) или медицинские изделия.

В целях подтверждения качества и безопасности таких товаров проводится обязательная оценка соответствия – это либо декларирование, либо сертификация резиновых перчаток. Точно определить, какая форма процедуры предусмотрена для изделия позволяет его правильна идентификация в качестве объекта обязательной оценки, в ходе которой анализируется техническая документация заявителя с учетом вида (типа) перчаток.

Нормативно-правовая база

Обязательное подтверждение безопасности такой продукции, как перчатки из резины, осуществляется на основании следующих правовых актов:

  • ТР ТС 019/2011 – технический регламент, определяющий требования к СИЗ (рабочей и спецодежде);
  • ТР ЕАЭС 043/2017 – согласно данному документу устанавливается обязательная оценка огнестойкой защиты рук пожарных;
  • ПП РФ №982 – требования по подтверждению безопасности медицинских (стерильных, латексных и т.д.) и хозяйственных перчаток.

Если изделия изготовлены не из резины, а, например, из кожи или текстиля и относятся к предметам галантереи, то процедура оценки в отношении взрослых аксессуаров проводится согласно положениям ТР ТС 017/2011 (продукция легпрома), для детских и подростковых изделий по ТР ТС 007/2011.

Обязательная сертификация СИЗ

Согласно ТР ТС 019/2011, сертификат соответствия на перчатки резиновые оформляется на средства для защиты от следующих факторов:

  • радиация;
  • ионизирующие вещества;
  • воздействие повышенных температур;
  • пониженных температурных воздействий;
  • и другие среды применения с высокими потенциальными рисками.

Регистрировать декларацию потребуется на СИЗ, обеспечивающих защиту от вибраций или механических воздействий (среда применения с низкими рисками).

Что же касается прорезиненной защиты рук пожарных, то подтверждение безопасности осуществляется согласно ТР ЕАЭС 043/2017 и проводится в форме сертификации.

Оценка соответствия медицинских перчаток

На медизделия распространяются требования ПП РФ №982 и 1416. Согласно этим правовым нормативам, основным разрешением на товар выступает регистрационное удостоверение (РУ). Оно оформляется в Росздравнадзоре на все виды таких защитных элементов для рук, включая:

  • стерильные и нестерильные перчатки;
  • одноразового или многоразового использования;
  • по сфере применения – хирургические, смотровые, диагностические;
  • прочее.

Процедура получения регистрационного удостоверения на медизделия – это сложный и трудоемкий процесс, включающий в себя проведение целого комплекса лабораторных испытаний (технических, микробиологических, клинических и т.д.).

Однако в период распространения вирусных инфекций для некоторых медизделий может использована упрощенная процедура подтверждения безопасности (например, ПП РФ №299 упрощает оформление РУ в 2020 году для защитных средств для рук, бахил, халатов и других товаров).

После проведения обязательной оценки соответствия можно оформить добровольный сертификат на перчатки резиновые – документ обеспечит конкурентные преимущества в процессе ведения коммерческой деятельности.

Как проводится обязательная оценка?

На первоначальном этапе необходима идентификация товара, как объекта обязательной оценки – в ходе процедуры определяется под какой нормативно-правовой акт попадает изделие и в какой форме должна проводится оценка.

После этого заявитель предоставляет документы, которые проверяются специалистами по таким параметрам, как достоверность указанных сведений и правильность оформления.

Проводятся лабораторные испытания, для чего образцы изделий направляются в специализированную лабораторию. По итогам выдается протокол (ПИ) – его положительное заключение является решающим факторам в пользу выдачи (регистрации) разрешительного документа на реализацию и производство продукции.

Если разрешительный документ оформляется на срок более года (на серийный выпуск) – проводится ежегодный инспекционный контроль.

Добровольная сертификация товара

Преимуществами наличия сертификата качества являются:

  • рост инвестиционной привлекательности предприятия;
  • заключение контрактов с новыми бизнес-партнерами;
  • возможность участвовать в госзакупках и частных электронных аукционах;
  • применение дополнительной маркировки в рекламных целях;
  • повышение спроса на производимые товары;
  • освоение новых рынков сбыта и другое.

Оформить этот документ можно только при наличии обязательных разрешений предварительно определив, какие качественные характеристики необходимо оценить.

Центр «Гортест» готов оказать содействие в прохождении необходимых мероприятий. Квалифицированные специалисты помогут подобрать идентифицировать объект, проверят документы на правильность, организуют лабораторные испытания продукции и регистрацию разрешений.

Какая документация потребуется от заявителя?

Вместе с письменной заявкой на проведение процедуры предпринимателю необходимо предоставить сведения о компании/ИП:

  • регистрационные свидетельства – ИНН, ОГРН (копии);
  • сканы устава/учредительного договора;
  • выписку ЕГРИП (для ИП) или ЕГРЮЛ (для юридических лиц).

На выпускаемую продукцию в комплект документов включается также следующая информация:

  • коды по ТН ВЭД;
  • описание изделия – наименование, вид, класс риска, назначение и иное;
  • маркировочные элементы – этикетки, ярлыки, листы-вкладыши и иные;
  • гос. стандарты (ГОСТы) и Техусловия производителя (ТУ);
  • для импорта – контракт/договор поставки и т.д.

За более подробной информацией обращайтесь к специалистам центра «Гортест». Поможем получить сертификаты или зарегистрировать декларацию на производимую/импортируемую продукцию. Консультации бесплатные. Звоните по указанному номеру телефона или заполните форму для сотрудничества онлайн на сайте.

 

Рассчитать стоимость

Этапы работы:

arrow

ВЫ
оставляете запрос на
сайте.

arrow

МЫ
консультируем Вас по
почте, телефону или
лично.

arrow

ВЫ
предоставляете
необходимые
документы и образцы.

arrow

МЫ
проводим
сертификацию
продукции.

arrow

ВЫ
получаете готовый
документ.

С вами работает
Мария
Эксперт по сертификации

Задать вопрос

Позвоним через 15 минут

Контакты:
Санкт-Петербург

Станция метро: «Петроградская», ул. Профессора Попова, д. 23, 3 эт., оф. 306 (вход с проспекта Медиков, вывеска «офисный центр»)

Мы работаем с 9.30 до 18.00 по будням

Узнать стоимость

Позвоним в течение 15 минут
Для более развернутого ответа