Коллаген — это ключевой белок, который составляет основу соединительной ткани в организме, обеспечивая упругость кожи, прочность суставов и связок, а также поддерживая здоровье костей. Он активно используется в антивозрастной косметологии, производстве биологических добавок (БАД) и медицине.
Существует несколько типов этого продукта. Каждый из них выполняет свою функцию:
- Морской (из рыбы) — отличается высокой усвояемостью и часто используется в косметологии.
- Говяжий (из быков) — применяется в добавках для восстановления суставов и кожи.
- Куриный — бывает гидролизованный (разделенный на мелкие пептиды) и неденатурированный (сохраненный в естественном виде), применяется для восстановления хрящей.
- Веганский — синтетически созданный, используется в добавках для тех, кто избегает продуктов животного происхождения.
В организме человека 28 типов коллагена. Однако для добавок и терапии применяют всего 5 типов. Среди них:
- Тип I — составляет до 75% коллагена в организме, находится в коже, костях, зубах, суставах и сухожилиях. Он отвечает за прочность и структуру.
- Тип II — важен для хрящей, поддерживает подвижность суставов, защищая их от износа.
- Тип III — присутствует в сосудах и органах, способствует заживлению ран и поддерживает эластичность тканей.
- Тип IV — входит в состав базальных мембран, разделяет и соединяет ткани (например, кожу и мышцы).
- Тип V — важен для структуры волос, клеточных мембран и плаценты.
- Типы I и III часто сравнивают по действию. В некоторых добавках они могут выступать взаимозаменяемыми.
Гидролизованный — самая популярная форма добавок. Он представлен в виде пептидов.Они легче усваиваются организмом, так как они представляют собой короткие аминокислотные цепочки, составляющие структуру полноценного белка.
Чтобы продукция была безопасной, разрешительные документы нужно оформить еще до начала ее производства или ввоза.
Государственная регистрация коллагена
Коллаген, предназначенный для употребления в пищу, подпадает под действие техрегламентов ТР ТС 021, 022 и 029, если в его составе имеются добавки. Если продукт заявляется как биоактивная добавка (БАД), он обязан пройти обязательную регистрацию в Роспотребнадзоре. В ходе процедуры проверяются ключевые характеристики БАД:
- Подлинность состава — соответствие указанных активных и полезных компонентов тому, что указано на упаковке.
- Гигиеническая и санитарная безопасность — отсутствие в продукте опасных веществ, таких как патогенные микроорганизмы, пестициды, тяжелые металлы, радионуклиды и другие вредные примеси.
Если коллаген используется как сырьё для изготовления БАД, для него достаточно пройти декларирование соответствия (ДС) в рамках указанных технических регламентов.
Компаниям, занимающимся производством, транспортировкой, хранением и реализацией продовольствия, нужно соблюдать принципы стандарта ИСО 22000. Они включают внедрение системы управления безопасностью пищевых продуктов на всех этапах. Стандарт основывается на принципах ХАССП (анализ рисков и критические контрольные точки).
Мы предлагаем все необходимые услуги для разработки документации по стандарту ИСО 22000, помогаем внедрить систему ХАССП на фирме и выдаем сертификат, подтверждающий соответствие. Это гарантирует безопасность вашей продукции и соответствие международным стандартам.
Косметические изделия, содержащие коллаген, регулируются техрегламентом ТР ТС 009, который охватывает безопасность косметических средств. В зависимости от типа изделия и его области применения оформляются либо декларация о соответствии (ДС), либо свидетельство государственной регистрации (СГР). При оформлении этих документов проводится комплексная проверка следующих показателей:
- Органолептика— оценка внешнего вида, аромата, консистенции и прочих характеристик, влияющих на восприятие товара.
- Микробиология. Проверка на отсутствие патогенных микроорганизмов, что гарантирует безопасность для потребителя.
- Отсутствие запрещенных компонентов и тяжелых металлов — контроль за составом и убедительность в том, что она не содержит вредных веществ.
- Токсикологическое воздействие — анализ возможных рисков для здоровья от элементов в составе.
- Клинические свойства — оценка действия косметического средства на кожу и другие органы.
Если косметическая продукция с коллагеном заявляется как лекарственное средство, производители и импортеры обязаны пройти обязательную регистрацию в Росздравнадзоре.
Нормативно-техническая документация
Для производства коллагеновой продукции российский изготовитель обязан разработать нормативную документацию (НТД), так как в настоящее время на коллаген не существует стандарта ГОСТ в РФ. В таких случаях разрабатывают техусловия (ТУ).
ТУ включает:
- Требования к качеству, описание состава, физико-химических свойств и т.д.
- Процесс производства — этапы производства и контроль качества.
- Условия упаковки, хранения и транспортировки.
- Охрана труда и экология — меры для защиты рабочих и окружающей среды.
- Методы испытаний — процедуры для лабораторных исследований и проверки качества.
ТУ создаются с учетом характеристик продукции и утверждаются в соответствующих органах.
Добровольная сертификация коллагена
Помимо обязательных документов, производитель может оформить добровольный сертификат на коллаген на соответствие ГОСТу или ТУ. Также можно получить различные дополнительные сертификаты, такие как ЭКО, ОРГАНИК, ХАЛЯЛЬ, КОШЕР, ВЕГАН, Без ГМО, Без глютена и другие. Они повышают конкурентоспособность и позволяют размещать специальные значки на этикетке. Это привлекает покупателей, следящих за здоровьем или соблюдающих диету.
Особое внимание стоит уделить правильному составлению маркировки (этикетки). Она помогает потребителям узнать характеристики товара.
Также всем производителям рекомендуется регистрация товарного знака. Она помогает защитить название своего бренда и исключить возможность его использования другими компаниями.
Этапы оценки
Этапы сертификации включают:
- Подготовка и подача заявки.
- Оценка документации и образцов.
- Проведение испытаний (если необходимо).
- Проверка соответствия требованиям.
- Выдача сертификата или декларации о соответствии.
Необходимые документы
Для процедуры от заявителя понадобятся:
- заявка по образцу;
- сканы ИНН и ОГРН;
- копии устава;
- информация о продукте (наименование, состав, назначение, код ТН ВЭД и др.);
- этикетка;
- протоколы испытаний образцов.
Обращайтесь. Поможем оформить все документы строго по закону и в установленный срок. Ждем ваши заявки!
